Biotechnology
Latest news, analysis, and insights from ASX biotechnology companies
Biome Australia 将 2024 财年收入指引提高至 1250 万澳元
受近几个月好于预期的销售推动，专业活性生物治疗健康公司 Biome Australia (ASX: BIO) 将全年收入指导大幅提高至 1,250 万澳元。 就在几个月前，Biome 透露预计 2024 年全年收入将大幅提高至 1150 万澳元。 新目标代表 23 财年回报率 720 万澳元增长 74%。 本月早些时候，Biome 宣布未经审计的半年销售收入约为 600 万澳元，第二季度（第二季度）未经审计的销售收入约为 330 万澳元。 这些业绩意味着上半年增长 77.7%，第二季度增长 83.3%。 该公司在第二季度还实现了 20.4% 的季度环比增长，董事总经理兼创始人 Blair Vega Norfolk 表示，由于 12 月时间较短，而且药房的重点转向了圣诞礼物，因此传统上是季节性疲弱的报告期。 Norfolk先生还指出，第二季度的业绩是该公司迄今为止最好的业绩。 收入快速增长 对于 Biome 来说，上半年的成功是该公司近年来实现的快速收入增长的延续，收入从 2020 财年的 866,000 澳元增至 2021 财年的 230 万澳元、22 财年的 410 万澳元和 23 […]
January 08, 2024
Latest Stories
Algorae Pharmaceuticals 将大麻素存储添加到医学研究计划中
总部位于墨尔本的 Algorae Pharmaceuticals (ASX: 1AI) 已与 HL Pharma 签署协议，该协议将有助于支持其扩张计划以及针对医疗需求未得到满足的疾病开发一系列新型疗法。 该协议涵盖 Algorae 拥有的大麻素和其他化合物的进口和仓储，以分发给其研究合作伙伴。 该项目最初将重点关注一系列尚未充分研究的替代大麻素（不是 CBD 或 THC），用于单独或与其他药物化合物组合用于一系列医学适应症的研究。 Algorae 将寻求将更多大麻素纳入 Algorae 研究合作伙伴正在进行的现有项目中。 学术合作正在进行中 新协议支持 Algorae 参与的一系列当前学术合作的进展，以开发新的候选药物。 该公司正在与拉筹伯大学（La Trobe University）和莫纳什大学（Monash University）合作进行广泛的临床前研究，以进一步评估该公司基于大麻素的组合候选药物，即 AI-116 和 AI-168。 这两项进展分别针对痴呆症和心血管疾病，并与现有的商业疗法进行比较，以建立经济潜力的初步基础。 莫纳什临床前研究 11 月，Algorae 与 Monash 签署了一项研究协议，开展广泛的临床前研究，以进一步评估该公司的药物 AI-168 在各种心血管模型中的作用。 AI-168是一种新型组合候选药物，由大麻素和非专利药物成分组成。 人们正在研究它作为心血管疾病（包括高血压）的潜在治疗方法。 据世界卫生组织 (WHO) 称，CVD 是全球主要死亡原因，估计每年夺走 1790 万人的生命。 CVD是一组心脏和血管疾病，包括冠心病、脑血管疾病、风湿性心脏病和其他疾病。 在莫纳什大学的合作下，将利用一套最先进的实验技术，预计这些技术将有助于了解 AI-168 在一系列心血管疾病中的作用机制。 指导后续步骤的可交付成果 临床前研究由首席研究员 Kristen […]
Radiopharm Theranostics 在澳大利亚设立第二个试验中心，扩大肺癌试验范围
总部位于悉尼的临床阶段生物制药公司 Radiopharm Theranostics (ASX: RAD) 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 潜在治疗试验取得了进一步的进展，并获准使用另一个澳大利亚研究中心。 该公司现已获得珀斯好莱坞私立医院人类研究伦理委员会 (HREC) 的批准，这将使其成为针对 PD-L1 阳性 NSCLC 的 RAD 204 一期治疗研究的第二个本地站点。 西澳大利亚站点将加入布里斯班Princess Alexandra Hospital，试验将于 2024 年 1 月 4 日开始。 积极的试验验证 Radiopharm 首席执行官兼董事总经理 Riccardo Canevari 表示：“有另一个站点已经承诺参与这项试验，这很好地证明了该试验的兴趣和潜力。” “这让我们对招募速度更有信心，因为我们的目标是为澳大利亚乃至全球最常见的癌症诊断之一提供新的、改进的解决方案。” 该研究得到了领先的肿瘤护理提供商 GenesisCare 的支持，旨在评估 Radiopharm 的新型放射治疗方法对患有晚期 NSCLC（最常见的肺癌类型）的合格个体的安全性和有效性。 推动试验招募 Radiopharm 表示，随着试验范围的扩大，珀斯站点的增加将为该研究提供进一步的地理可用性，同时也促进患者招募。 Radiopharm 资金充足，从最近完成的授权要约中获得了 210 万澳元的收益，并缴纳了 480 万美元的研发纳税申报表，Radiopharm 将在 2024 年第一周内开始下一阶段的试验活动，预计将于 2025 年初得出结果。 Radiopharm […]
Radiopharm Theranostics 将于 2024 年启动肺癌治疗的开创性试验
临床阶段生物制药公司 Radiopharm Theranostics (ASX: RAD) 已准备好在 2024 年开始积极的工作，下一步将开展一项试验，研究致命性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的潜在治疗方法。 Radiopharm 凭借最近完成的授权要约获得的 210 万美元收益和 480 万澳元的研发 (R&D) 退税资金，计划在新年第一周内开始下一阶段的试验活动。 此前，RAD 204 一期研究的现场启动访问最近已成功完成。 该研究将在领先的肿瘤护理提供商 GenesisCare 的支持下在布里斯班亚历山德拉公主医院进行。 新颖的治疗方法 下一阶段是 Radiopharm 177Lu-RAD 204 开发的首次人体剂量递增试验，旨在评估这种新型放射治疗方法对符合资格的晚期非小细胞肺癌（最常见的肺癌类型）个体的安全性和有效性。 Radiopharm 的 NanoMabs 平台专有纳米抗体针对 NSCLC 中的程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阳性表达。 临床中心目前正在预筛选符合条件的 NSCLC 患者，准备给他们注射 177Lu-RAD 204。 该试验预计于 2024 年 1 月 4 日正式启动，预计第一名患者将在同月接受给药。 非小细胞肺癌是主要关注点 Radiopharm 首席执行官兼董事总经理 Riccardo […]
Living Cell Technologies 提交治疗痴呆症组合药物专利申请
Living Cell Technologies (ASX: LCT) 已针对组合候选药物 AI-116 提交了临时专利申请，该组合药物含有大麻二酚 (CBD) 和一种用于治疗痴呆症的专利到期药物成分。 该申请确定了领先于潜在竞争对手公司的发明优先权日期，并标志着 LCT 第二个研发项目的开始。 Living Cell 正在与澳大利亚一所大学进行深入讨论，以进行临床前研究来评估 AI-116，包括将其功效与现有一类用于治疗痴呆症的药物进行比较。 认知能力下降 痴呆症是一个术语，用于描述影响一个人进行日常活动的能力的认知能力下降。 痴呆症患者通常表现出两种或多种特定困难，包括记忆技能、推理、语言、协调、情绪和行为下降。 阿尔茨海默病被认为是痴呆症最常见的原因，其特点是大脑中淀粉样斑块和 tau 蛋白缠结的形成，导致脑细胞进行性退化和记忆丧失。 目前尚无治愈痴呆症的方法，因此治疗仍停留在控制症状和减缓导致该病症的疾病的进展上。 2021年，全球痴呆药物市场价值超过128.7亿澳元，预计到2031年将达到293亿澳元，复合年增长率为8.5%。 根据世界卫生组织的数据，随着医疗保健、饮食和生活条件的改善，人们的寿命越来越长，预计痴呆症患者总数将在 2030 年达到 8200 万，到 2050 年将达到 1.52 亿。 它是全世界老年人残疾和依赖的主要原因之一。 着眼于人工智能药物发现和开发 7 月初，LCT 向股东提议进行一项重大改造，将其更名为 Algorae Pharmaceuticals。 该公司最近进行了几项重大变更和任命，还有一个正在申请的 Algorae 名称商标。 据公司管理层介绍，Algorae 是一个独特的词，源自术语“算法”，与人工智能 (AI) 相关。 LCT 相对较新的董事会认为，这更好地反映了该公司修改后的业务模式，将人工智能技术纳入其药物发现和开发项目。 该公司已在澳大利亚证券交易所保留股票代码“1AI”。 在药物发现和开发中使用人工智能的前提是利用计算能力来搜索大量的科学数据，以识别新的候选药物，一些人认为这一过程将导致新药的更快开发。
Neurotech 更新市场 NTI164 治疗儿科疾病的进展
临床阶段生物制药开发公司 Neurotech International (ASX: NTI) 向市场更新了其主要候选大麻素药物 NTI164 的进展情况，该药物用于治疗多种儿童神经系统疾病，这些疾病对安全有效的治疗的医疗需求尚未得到满足。 今年 5 月，该公司宣布已获得人类研究伦理委员会 (HREC) 的许可，可延长 NTI164 在自闭症谱系障碍儿童中的 I/II 期试验。 此次延期允许 11 名已参与试验总计 18 个月的患者额外接受两年 NTI164 每日口服治疗。 这些患者将在临床医生 Michael Fahey 教授的护理下，通过墨尔本莫纳什医疗中心过渡到同情使用计划（特殊准入计划 B 类）。 Neurotech 证实，该药物的供应将使其能够减少与药房、临床医生和病理学费用相关的费用。 患者招募 同样在 5 月，Neurotech 宣布已完成 NTI164 的 I/II 期临床试验的患者招募，该试验的对象是被诊断患有与链球菌感染相关的儿童自身免疫性神经精神疾病 (PANDAS) 和儿童急性发作神经精神综合征 (PANS) 的儿童。 共有 15 名患者已开始接受 NTI164 治疗，目的是在 12 周内深入了解该药物的临床疗效和安全性。 Neurotech 已获得 HREC […]
Incannex 完成与 FDA 就 IHL-675A 用于治疗类风湿关节炎的 IND 前会议
Incannex Healthcare (ASX: IHL) 已与美国食品和药物管理局 (FDA) 完成了有关其用于治疗类风湿关节炎的专有药品 IHL-675A 的预研究新药 (pre-IND) 申请会议。 该公司于 6 月提交了一份会议资料，其中包括 IHL-675A 独特配方的描述、拟议临床开发计划的概述以及有关开放研究性新药 (IND) 申请的监管要求的具体问题。 在美国进行试验需要开放 IND，并确保试验满足 FDA 营销批准所需的数据要求。 宝贵的反馈 Incannex表示，FDA对IHL-675A的拟议临床开发提供了“宝贵的多学科反馈”，这些反馈将被纳入临床试验设计和整体开发策略中。 重要的是，FDA 确认 IND 申请不需要进一步的非临床研究。 它还概述了通过 505(b)(2) 途径申请新药的要求，其中上市批准所需的信息来自已发表的 IHL-675A 成分研究以及 FDA 对相关上市药物的安全性和有效性的调查结果。 和预想的一样 Incannex 首席科学官 Mark Blackley 博士表示，IND 前会议进展顺利。 “ FDA 的回应涵盖了我们开发策略的多个方面，并将纳入我们的临床试验设计和研究计划……这些反馈对于 IHL-675A 的持续开发非常有价值，”他说。 “我们期待继续与 FDA 合作，确保我们的开发计划生成满足该机构要求的高质量数据。” 组合产品 IHL-675A是一种专利组合产品，含有大麻二酚（CBD）和非专利注册药物处方药硫酸羟氯喹（HCQ），用于治疗包括类风湿性关节炎在内的炎症性疾病。 HCQ 是一种缓解疾病的抗风湿药，可以在某些过度活跃的情况下调节免疫系统的活性。 据报道，它能够改变潜在的疾病过程，而不是简单地治疗症状。 […]
Prescient Therapeutics 与美国最大的癌症中心达成战略合作
Prescient Therapeutics (ASX: PTX) 已与美国最大的癌症中心达成战略合作，以创造“一流的”适应性 CAR-T 细胞疗法来治疗血癌。 在合作下，Prescient 的下一代 CAR-T 疗法 OmniCAR-T 将与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心发现的未公开的专有粘合剂相结合。 传统的 CAR-T 疗法包括分离属于癌症患者的 T 细胞并将新的遗传物质插入其中。这使它们表达了一种新的识别癌细胞的嵌合抗原受体。 然后将改变的细胞重新注入患者体内，并可以靶向和杀死癌细胞。 Prescient 的 OmniCAR-T 技术是一种通用免疫受体平台，可通过单细胞产品实现多抗原靶向并控制 T 细胞活性。 因此，该技术可以在输注后产生按需的 T 细胞活性，并使 CAR-T 能够针对多种不同的肿瘤抗原。 更广泛的癌症杀伤谱 MD Anderson 设计了白血病和免疫干细胞移植后 (ECLIPSE) 平台的协同进化，该平台拥有广泛的样本库。 广泛的样本库使研究能够确定独特的结合剂，这些结合剂可能允许以不同于 CAR-T 疗法的方式靶向血癌细胞。 根据 Prescient 的说法，这些结合剂是 T 细胞受体 (TCR) 样抗体，可在肿瘤细胞表面和内部发现癌细胞和靶向蛋白质。 Prescient 将这一过程比作一种免疫匹配机制，用于选择器官供体进行移植。 “开发有效癌症疗法的一个关键挑战是识别这些肿瘤细胞表面的靶标，然后能够与这些靶标结合，”Prescient 科学事务高级副总裁 Rebecca Lim 博士解释说。 […]
新试验的积极结果表明，Incannex Healthcare的候选药物IHL-675A可能成为一种多用途药物
Incannex Healthcare (ASX: IHL)的候选药物IHL- 675a在另一项关于其对炎症性肠病疗效的临床前体内试验中获得阳性结果后，成为一种多用途药物的潜力受到了支持。 小鼠结肠炎模型的结果表明，IHL-675A -结合大麻二酚(CBD)和羟基氯喹(HCQ) -具有优于单独使用的CBD和HCQ的抗炎活性。 在该模型中，结肠内注入50%乙醇中的2,4,6-三硝基苯磺酸(TNBS)可诱导结肠炎，这破坏了肠道屏障，使TNBS与结肠蛋白相互作用。 TNBS与高分子量蛋白的相互作用使其具有免疫原性。 单剂量的乙醇中TNBS可导致免疫反应和th1介导的炎症，表现为大便形成不一致和粪便中有血。 积极的一步 Incannex总经理Joel Latham表示，这一发现是IHL-675A开发的积极一步。 “我们知道，一段时间以来，CBD一直是与炎症有关的学术研究的焦点，”他说。 他说:“(我们现在相信)我们的专利IHL-675A联合CBD和hcq药物可能有潜在的临床相关性，包括那些CBD之前作为研究目标分子用于治疗的疾病。” 试验概述 为了评估IHL-675A在结肠炎模型中的潜在益处，试验使用了11组6只小鼠，每组在TNBS/乙醇混合物诱导溃疡性结肠炎后，分别用IHL-675A、CBD或HCQ治疗4天。 车辆处理组和假手术组也包括在内。 终点测量包括粪便一致性评分(数值越高表明大便越松散);结肠重量:结肠宏观损伤评分(考虑粘连、狭窄、溃疡或炎症，以及肠壁增厚);结肠炎指数;髓过氧化物酶(一种在中性粒细胞中大量表达的酶，有助于肠道疾病的炎症损伤)。 每个终点的结果都是假的减去和相对复位计算。 Latham先生表示，IHL-675A在降低所有端点水平方面优于CBD和HCQ。 “结果表明，IHL-675A在溃疡性结肠炎小鼠模型中的益处大于单独使用CBD或HCQ，”他说。 “反过来，这表明IHL-675A具有治疗人类炎症性肠病的潜力。” 优于CBD 目前，IHL-675A在四种独立的临床前评估模型(与各种人类适应症相关，特别是败血症相关的急性呼吸窘迫综合征)中抑制炎症的能力已经超过了CBD;慢性阻塞性肺疾病;哮喘;支气管炎;现在是炎症性肠病。 CBD和HCQ具有协同抗炎活性的发现增加了IHL-675A的潜在作用，使其超越这些情况并进入其他炎症适应症。 Latham表示，公司将继续评估该药物在其他炎症性疾病中的应用潜力，特别是那些CBD此前已成为研究目标分子的疾病 他说:“Incannex正在评估与具有全球影响力的主要研究机构的关系，以继续一项临床和监管战略，谈判正在进行中。” 该公司计划在美国、欧洲、日本和以色列等关键全球市场寻求专利保护。 涵盖性术语 炎症性肠病是一个总括性术语，用于描述涉及消化道慢性炎症的疾病，如溃疡性结肠炎和克罗恩病。 这两种疾病的特征通常是腹泻、直肠出血、腹痛、疲劳和体重减轻。 虽然炎症性肠病会使人衰弱，并可能导致危及生命的并发症，但确切的病因仍不清楚。 一种可能是免疫系统故障，当人体试图对抗入侵的病毒或细菌时，会产生异常的免疫反应，导致免疫系统也会攻击消化道细胞。