生物科技
  • ASX:IRX

InhaleRx完成疼痛治疗的一期临床试验

前往Small Caps作者页面
作者 Small Caps - 
已复制

总部位于墨尔本的医疗保健公司InhaleRx (ASX: IRX)继续确认其吸入药物疼痛药物系统的潜力,完成了一组初步试验。

该公司已经证实,其IRX211系统的安全性和药代动力学研究已经成功地进行了四组队列中的第一组i期临床试验。

IRX211是一种由大麻素衍生的药物dronabinol (THC为基础),通过吸入以固定剂量给药,以解决突破性或急性疼痛的症状。

目前,InhaleRx正在测试针对突破性疼痛指征相关症状的药物装置组合产品,包括复杂的局部疼痛综合征和其他急性疼痛指征。

该公司的试验项目是首批涉及吸入大麻素药物治疗疼痛和焦虑相关疾病的临床试验之一。

数十亿澳元的市场

慢性疼痛市场预计将从2023年的731.4亿美元 (1070亿澳元) 扩大到2033年的1425.3亿美元 (2105亿澳元),在预测期内以6.9%的复合年增长率 (CAGR) 增长。

该公司在推动其独特产品商业化方面已经取得了重要的里程碑,与美国食品和药物管理局 (FDA) 进行了初步讨论,并确定了获得监管批准的途径。

第一队列战役

第一组1期试验的特点是给药8名参与者。

InhaleRx提前成功完成了队列研究,并已开始筛选潜在的第二队列参与者。

完整的IRX211安全性和药代动力学试验将涉及4个队列,每组8名参与者,总共32名参与者,他们将在双盲、随机、安慰剂对照、单次递增剂量研究中接受IRX211或安慰剂治疗。

该公司首席执行官Darryl Davies表示,这些试验的结果旨在评估IRX211的单次递增剂量,然后将为第二阶段和随后的关键试验提供指导,以及最终向FDA提交的监管策略。

“InhaleRx提前完成了四个队列中的第一个,这对公司来说是一个重要的里程碑。我们正在很好地跟踪筛选我们的下一个队列,我们期待评估IRX211的安全性、耐受性和药代动力学特征,为我们的2期研究提供信息。”

Davies先生说,InhaleRx相信,吸入药物对病人和医生都有独特的优势,因为肺部的吸收面积很大,可以快速吸收到血液中,并快速输送到目标细胞。

股票代码
ASX:IRX