Imugene因为乳腺癌治疗试验的下一阶段做好准备
临床阶段免疫肿瘤学公司Imugene (ASX: IMU)证实，世界著名的希望之城独立癌症研究和治疗中心将在美国领导一项新的乳腺癌治疗试验。
位于洛杉矶附近的City of Hope目前正准备开展Imugene的溶瘤病毒治疗候选药物CHECKvacc (HOV3, CF33-hNIS-anti-PDL1)的第四剂量队列I期临床试验。
一种免疫检查点抑制剂武装嵌合痘痘病毒，CF33-hNIS-antiPDL1，在CF33发明人和备受尊敬的专家方育曼教授的实验室开发。
特别设计的肿瘤细胞杀手
溶瘤病毒(OVs)被设计用于选择性杀死肿瘤细胞和激活针对癌细胞的免疫系统，具有改善临床反应和生存率的潜力。
据估计，2023年仅在美国就将有43,700人死于乳腺癌(43,170名女性和530名男性)。
然而，新的研究在治疗三阴性乳腺癌(TNBC)方面取得了突破，三阴性乳腺癌是一种侵袭性乳腺癌亚型(约占所有乳腺癌患者的20%)，中位生存期为12个月。
根据Imugene的研究，除了种系BRCA突变的肿瘤外，目前还没有针对转移性TNBC患者的有效靶向治疗，这表明TNBC是一个未满足需求的领域。
测试治疗安全性的新研究
Imugene董事总经理Leslie Chong说，该公司目前研究的目的是评估CF33-hNIS-antiPDL1在肿瘤内治疗转移性TNBC的安全性和有效性的初步证据。
下一个剂量队列目前正在进行中，在方案管理团队批准后，该团队发现CHECKvacc是安全的，没有剂量限制性毒性(dlt)，并且在审查了前3个队列使用CHECKvacc作为单药治疗的所有安全性和耐受性数据后，没有观察到严重的不良反应。
Chong女士说，CHECKvacc的首次人体1期单中心剂量递增研究正在招募三阴性乳腺癌(TNBC)患者。
逐步升级试验设计
根据目前的试验设计，初始剂量将增加，最后剂量将扩大到12名患者，这将是推荐的2期剂量(RP2D)。
“到目前为止，我们对我们所看到的结果感到满意，没有观察到毒性，在TNBC肿瘤中溶瘤病毒感染和复制的早期结果令人鼓舞。我们期待继续进行这项研究，并向市场报告研究进展。”
审判预计将持续24个月。
强向前计划
本周早些时候，公司执行董事长Paul Hopper在致股东的一封信中指出，尽管全球和澳大利亚市场的生物技术行业发展缓慢，但Imugene团队已经在公司的许多项目上取得了进展，管理了稳固的现金状况，并在市场回归价值投资时对自身进行了战略性定位，以重新评估其价值。
该公司目前的亮点包括拥有超过1.5亿澳元现金的稳健资产负债表，足以支持两年多的项目开发投资。
Imugene的CD19病毒获得了FDA的IND许可，为今年开始的临床试验铺平了道路，该公司认为该项目可能会改变实体肿瘤的游戏规则。