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Radiopharm Theranostics 将于 2024 年启动肺癌治疗的开创性试验

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作者 Colin Hay - 
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临床阶段生物制药公司 Radiopharm Theranostics (ASX: RAD) 已准备好在 2024 年开始积极的工作,下一步将开展一项试验,研究致命性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的潜在治疗方法。

Radiopharm 凭借最近完成的授权要约获得的 210 万美元收益和 480 万澳元的研发 (R&D) 退税资金,计划在新年第一周内开始下一阶段的试验活动。

此前,RAD 204 一期研究的现场启动访问最近已成功完成。

该研究将在领先的肿瘤护理提供商 GenesisCare 的支持下在布里斯班亚历山德拉公主医院进行。

新颖的治疗方法

下一阶段是 Radiopharm 177Lu-RAD 204 开发的首次人体剂量递增试验,旨在评估这种新型放射治疗方法对符合资格的晚期非小细胞肺癌(最常见的肺癌类型)个体的安全性和有效性。

Radiopharm 的 NanoMabs 平台专有纳米抗体针对 NSCLC 中的程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阳性表达。

临床中心目前正在预筛选符合条件的 NSCLC 患者,准备给他们注射 177Lu-RAD 204。

该试验预计于 2024 年 1 月 4 日正式启动,预计第一名患者将在同月接受给药。

非小细胞肺癌是主要关注点

Radiopharm 首席执行官兼董事总经理 Riccardo Canevari 表示,寻找成功的 NSCLC 治疗方法是全球医疗行业的主要关注点。

Canevari 先生表示:“到 2023 年底,美国将诊断出约 30 万例新肺癌病例,其中 81% 预计为非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。”

“尽管在针对符合条件的 NSCLC 患者开发抗 PD1/PD-L1 免疫治疗药物方面取得了重大进展,但我们仍在努力了解一旦他们对这些药物产生耐药性后如何治疗他们。”

“我们对 177Lu-RAD 204 的临床前研究和 I 期成像数据的初步结果感到非常鼓舞,因此,我们相信这种放射治疗剂可能会改变游戏规则,无论是作为单一疗法还是联合疗法,对于治疗 晚期非小细胞肺癌,”他说。

Radiopharm 即将开展的研究结果预计将于 2025 年初公布。

开发管线

Radiopharm 目前正在开发一系列六种不同且高度差异化的平台技术,涵盖用于癌症的肽、小分子和单克隆抗体,处于临床前和临床开发阶段,由一些世界领先的大学和研究所提供。

其临床计划包括针对乳腺癌、肾癌和脑癌等多种实体瘤癌症的一项 II 期试验和三项 I 期试验。

11 月底,Radiopharm 在这些领域的工作得到了认可,它收到了澳大利亚政府研发税收激励计划的退款。

该付款记录了 Radiopharm 在 2023 财年的研发活动,纳税申报表为该公司用于诊断和治疗应用的放射性药物产品组合的持续开发提供了重要资金。

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