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Neurotech 更新市场 NTI164 治疗儿科疾病的进展

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作者 Imelda Cotton - 
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临床阶段生物制药开发公司 Neurotech International (ASX: NTI) 向市场更新了其主要候选大麻素药物 NTI164 的进展情况,该药物用于治疗多种儿童神经系统疾病,这些疾病对安全有效的治疗的医疗需求尚未得到满足。

今年 5 月,该公司宣布已获得人类研究伦理委员会 (HREC) 的许可,可延长 NTI164 在自闭症谱系障碍儿童中的 I/II 期试验。

此次延期允许 11 名已参与试验总计 18 个月的患者额外接受两年 NTI164 每日口服治疗。

这些患者将在临床医生 Michael Fahey 教授的护理下,通过墨尔本莫纳什医疗中心过渡到同情使用计划(特殊准入计划 B 类)。

Neurotech 证实,该药物的供应将使其能够减少与药房、临床医生和病理学费用相关的费用。

患者招募

同样在 5 月,Neurotech 宣布已完成 NTI164 的 I/II 期临床试验的患者招募,该试验的对象是被诊断患有与链球菌感染相关的儿童自身免疫性神经精神疾病 (PANDAS) 和儿童急性发作神经精神综合征 (PANS) 的儿童。

共有 15 名患者已开始接受 NTI164 治疗,目的是在 12 周内深入了解该药物的临床疗效和安全性。

Neurotech 已获得 HREC 延期,允许儿童在年满 18 岁后继续接受治疗,届时他们可以选择在研究之外继续每日口服给药,直至 54 周。

雷特综合症研究

6 月,悉尼儿童医院网络的副教授 Carolyn Ellaway 在国际雷特综合症基金会(IRSF)美国会议上发表了一篇题为 NTI164:针对雷特综合症的新型全谱药用大麻衍生疗法的论文。

Ellaway 女士是新南威尔士州遗传代谢紊乱服务中心的临床遗传学家和高级专家,还在 The Children’s Hospital of Westmead从事代谢遗传学工作。

该会议充当了一个分享知识并与 Rett 综合征社区就 NTI164 进展进行互动的平台。

代表们包括来自世界各地的代表学术界、工业界和政府的临床医生和研究人员。

试用批准

本月早些时候,Neurotech 宣布已获得 HREC 批准和治疗用品管理局许可,可在女性 Rett 综合征患者中启动 NTI164 的 I/II 期临床试验。

该研究将在澳大利亚的三个中心进行,由 Ellaway 女士、莫纳什医学中心儿科神经病学部的副首席研究员 Michael Fahey 教授和墨尔本皇家儿童医院神经发育与残疾科的 Giuliana Antolovich 博士领导。

雷特综合症是一种罕见的遗传性神经和发育障碍,会影响大脑发育,并可能导致运动技能和语言的逐渐丧失。

它几乎只发生在女孩中,发病率为万分之一。

该综合征影响美国约 15,000 名女孩和妇女以及全球 350,000 名女性。

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