Radiopharm Theranostics 在澳大利亚设立第二个试验中心,扩大肺癌试验范围
总部位于悉尼的临床阶段生物制药公司 Radiopharm Theranostics (ASX: RAD) 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 潜在治疗试验取得了进一步的进展,并获准使用另一个澳大利亚研究中心。
该公司现已获得珀斯好莱坞私立医院人类研究伦理委员会 (HREC) 的批准,这将使其成为针对 PD-L1 阳性 NSCLC 的 RAD 204 一期治疗研究的第二个本地站点。
西澳大利亚站点将加入布里斯班Princess Alexandra Hospital,试验将于 2024 年 1 月 4 日开始。
积极的试验验证
Radiopharm 首席执行官兼董事总经理 Riccardo Canevari 表示:“有另一个站点已经承诺参与这项试验,这很好地证明了该试验的兴趣和潜力。”
“这让我们对招募速度更有信心,因为我们的目标是为澳大利亚乃至全球最常见的癌症诊断之一提供新的、改进的解决方案。”
该研究得到了领先的肿瘤护理提供商 GenesisCare 的支持,旨在评估 Radiopharm 的新型放射治疗方法对患有晚期 NSCLC(最常见的肺癌类型)的合格个体的安全性和有效性。
推动试验招募
Radiopharm 表示,随着试验范围的扩大,珀斯站点的增加将为该研究提供进一步的地理可用性,同时也促进患者招募。
Radiopharm 资金充足,从最近完成的授权要约中获得了 210 万澳元的收益,并缴纳了 480 万美元的研发纳税申报表,Radiopharm 将在 2024 年第一周内开始下一阶段的试验活动,预计将于 2025 年初得出结果。
Radiopharm 的 177Lu-RAD 204 开发即将进行阶段,首次人体剂量递增试验旨在评估这种新型放射治疗方法在患有晚期 NSCLC(最常见的肺癌类型)的合格个体中的安全性和有效性。
Radiopharm 的 NanoMabs 平台专有纳米抗体针对 NSCLC 中的程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阳性表达。
全球癌症问题
非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,约占肺癌病例的 85%。
预计到 2023 年底,美国将诊断出约 30 万例新肺癌病例,其中 81% 预计为 NSCLC 患者,而到 2020 年,肺癌病例将超过 220 万例。
肺癌是澳大利亚第五大最常见癌症,估计每 20 人中就有 1 人在 85 岁时被诊断出肺癌。
正在开发的六个不同平台
Radiopharm 目前正在开发一系列六种不同且高度差异化的平台技术,涵盖用于癌症的肽、小分子和单克隆抗体,处于临床前和临床开发阶段,来自一些世界领先的大学和研究所。
其临床计划包括针对乳腺癌、肾癌和脑癌等多种实体瘤癌症的一项 II 期试验和三项 I 期试验。
11 月底,Radiopharm 在这些领域的工作得到了认可,根据澳大利亚政府的研发税收优惠获得了 4,851,839 澳元的研发 (R&D) 退税。