Radiopharm收到FDA对早期癌症治疗的积极反馈

放射性药物产品开发商Radiopharm Theranostics（ASX: RAD）正在庆祝与美国食品和药物管理局（FDA）就其拟开发的诊断和治疗用放射性药物产品举行了积极的首次会议。

该公司称这是一个重要的里程碑，Radiopharm已经成功地与FDA就其F18-pivalate（RAD 101）的申请进行了新药预审（IND）会议。

RAD 101是一种独特的成像剂，由F18放射性同位素和特戊酸酯组成，是一种针对脂肪酸合成酶的小分子。

伦敦帝国学院（Imperial College of London）进行的测试从RAD 101的IIa期成像试验中获得了积极数据。

这些试验发现，有脑转移的病人显示出明显的肿瘤摄取，与原发肿瘤一致且独立于原发肿瘤，突出了使用特戊酸盐监测脑转移的潜力。

Radiopharm Theranostics公司首席执行官兼总经理Riccardo Canevari说，DFA的首次会议是该公司进一步发展后期临床试验的IND申请的一个重要里程碑。

该公司现在将提交一份IND申请，在2023年第三季度启动一项多中心成像脑转移试验，目的是在年底前给第一个病人用药。

Canevari先生说：”Pivalate代表了一类新的靶向放射性药物，RAD 101数据显示其在脑转移中表现非常积极。”

“考虑到美国每年约有30万名患者被诊断为脑转移，我们正在与美国食品和药物管理局接触，以加快RAD 101的临床开发，这是未满足的高度医疗需求。”

澳大利亚的治疗计划

2022年底，Radiopham宣布与全球癌症护理提供商GenesisCare进行战略研究合作，为患有复杂、难以治疗的癌症的澳大利亚人开发新型放射性药物。

根据合作关系，两家公司将在澳大利亚进行多项世界首创的1期临床试验，重点关注肿瘤学中未得到满足的高需求领域。

作为合作的一部分，GenesisCare的Contract Research Organisation（CRO）和Imaging Research Organisation（IRO）已经获得了在澳大利亚实施三项临床试验的合同，涉及Radiopharm的放射性药物纳米抗体组合。

放射性药物的工作原理

该过程涉及将放射性同位素附着在小分子或抗体等靶向剂上。

患者被给予非常少量的安全放射性药物注射到血流中。

该制剂专门与肿瘤细胞结合，并将放射性有效载荷送到肿瘤细胞。

有效载荷可用于诊断（通过成像）或治疗或两者兼而有之。

在治疗性应用的情况下，它允许该机制具有极高的选择性，以精确地提供一种放射性药物。