Pacific Edge提出结束美国医疗保险对Cxbladder测试的覆盖
新西兰公司Pacific Edge (ASX: PEB)更新了其在美国的收费政策，用于检测和管理膀胱癌的Cxbladder非侵入性基因组尿液检测。
从7月17日起，如果病人的健康保险公司拒绝支付检查费用，公司将加强病人的责任。
新的程序要求医生在安排检查时告知患者患者的责任，特别是在患者没有签约健康保险公司的情况下。
所有患者将被要求签署一份非保险受益人预先通知(ABN)，并鼓励填写一份患者协助表格，作为订购过程的一部分。
Pacific Edge表示，它还将更新其患者援助计划，帮助低收入患者更负担得起他们的账单。
Medicare覆盖范围的终结
加强患者责任的方法是在6月份采取的一项举措之后，该举措可能会在本月结束对Cxbladder检查的医疗保险覆盖。
它涉及到Novitas对当地覆盖范围的确定 (LCD) 的最终确定，诺维塔公司是医疗保险行政承包商 (MAC)，拥有宾夕法尼亚州Pacific Edge实验室的管辖权。
LCD认为Cxbladder范围的测试 (包括Triage, Detect, Monitor和Resolve) 不是“医学上合理和必要的”，这是美国社会保障法（US Social Security Act）（负责管理Medicare）所要求的覆盖门槛。
“既惊讶又失望”
在裁决时，Pacific Edge首席执行官Peter Meintjes博士表示，该公司对LCD的结果感到“即惊讶又失望”。
他说:“局部覆盖范围的确定似乎在本质上误解了生物标志物在血尿患者风险分层的一线诊断中的重要作用，将血尿患者分为那些可能受益于更具侵入性的医疗护理的患者和那些不会受益的患者。”
“虽然Novitas似乎已经审查了所有可用的关于Cxbladder的证据，但我们认为其分析主要是为了强调Cxbladder出版物中的负面评论……(这)可能错误地描述了我们在随后的出版物和常规商业测试中提出的证据的问题或混淆因素，同时也忽视了Cxbladder从主要泌尿科医生那里得到的支持。”
Clinically-valuable信息
Meintjes博士说，尽管诺维达做出了决定，但美国和世界各地的“数千名泌尿科医生”都认为，Cxbladder提供了具有临床价值和可操作性的信息。
“这些信息可以提高膀胱癌疑似患者或先前受膀胱癌影响的患者的护理标准……它可以为医生提供更好的患者管理选择，并使患者免于不必要的侵入性尿路检查。”
“当临床医生向患者解释，Cxbladder检查可以让他们安全地避免膀胱镜检查时，我们预计，如果他们的保险公司拒绝支付检查费用，许多人会接受部分赔偿责任。”
推迟实施
本月早些时候，诺维达同意推迟实施LCD，这将使医疗保险从下周开始停止覆盖。
Meintjes博士表示，预计将通过公开会议和公众意见征询期进行第二次审查，具体时间不详。
他说:“我们的立场是，需要一个更强有力的程序，并感谢Novitas给我们机会就Cxbladder产品的证据审查的实质进行咨询。”
“我们支持确保医疗保险计划只支付在分析和临床有效、临床有用的基因检测服务的努力。”
在截至今年3月底的12个月里，医疗保险和医疗保险优惠测试占商业Cxbladder测试的60% (即13800次)，占太平洋边缘公司营业收入的77.7%。