Chimeric Therapeutics在脑癌患者中进行1B期研究获得伦理批准

Chimeric Therapeutics (ASX: CHM)已获得伦理批准，其1B期临床试验评估其CHM 1101候选药物在复发或进展性脑癌患者中的应用。

CHM 1101是一种新型嵌合抗原受体技术(CAR-T)疗法，旨在靶向实体肿瘤。

这种疗法使用了一种36个氨基酸的肽，这种肽是从死亡之蝎的毒液CLTX中提取出来的，它构成了肿瘤靶向成分。

临床前研究表明，CHM 1101对多形性胶质母细胞瘤(GBM)具有“有效”的抗肿瘤活性，GBM是最具侵袭性的脑癌。

目前，患有这种疾病的患者的选择有限，其中位生存期不到一年。

现已获得伦理批准，开始在GBM患者中进行多地点1B期临床研究。

在评论最新的批准时，Chimeric首席医疗官Jason Litten博士表示，将临床项目扩展到其他地点对于公司将治疗药物提供给需要它们的患者的使命至关重要。

两部分的研究

他补充说，该研究将分两部分进行，这将使Chimeric在2023年底的1期试验中获得积极的临床数据后，“迅速进入”剂量扩大队列。

该试验的A部分将治疗3 – 6名患者，并完成在美国希望之城癌症中心开始的1期剂量递增/确认研究。

在2023年底，Chimeric将对来自1期剂量递增/确认队列的临床疗效和安全性数据进行评估。

如果结果支持进一步发展，试验的B部分将开始。

B部分将涉及剂量扩大队列，纳入12-26例复发性或进行性GBM患者。

该扩展队列将属于2期给药计划，并进行安全性和有效性评估。

然后，如果这项工作的结果是积极的，将根据监管反馈启动注册试验。