InhaleRx迈出重要的第一步，进入价值2100亿澳元的疼痛管理市场

总部位于墨尔本的疼痛管理治疗开发商InhaleRx (ASX: IRX)在其IRX211药物的产品商业化道路上取得了进一步的进展，该药物在墨尔本的新试验中首次给药。

根据Spherical Insights & Consulting发布的一份研究报告，2021年全球慢性疼痛市场价值为691亿美元(1036亿澳元)，到2030年全球慢性疼痛市场规模预计将达到1405亿美元(2100亿澳元)。

大麻素衍生药物

InhaleRx从一种大麻素衍生药物dronabinol (THC为基础) 中开发出IRX211，这种药物能够通过固定剂量的吸入来独特地解决急性疼痛的症状。

该公司呼吁在英国的专业吸入专家组的服务，以开发加压计量吸入器(pMDI)，同时在悉尼的Ab Initio制药公司生产了一批试验品。

目前在墨尔本声誉良好的Nucleus Network临床试验中心进行的试验中，一项国际开发的第一阶段已经给最初的患者注射了药物。

Alfred Health Human Research Ethics Committee (HREC) 批准的i期试验旨在评估健康男性和女性受试者中单次递增剂量IRX211的药代动力学 (PK)、安全性和耐受性。

提供关键指导的研究

InhaleRx首席执行官Darryl Davies表示，该公司将利用该试验的数据来确定2期临床试验项目和随后的关键试验的关键指导。

该信息还将为向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交新药批准 (NDA) 的监管策略提供支持。

在ind前会议期间，InhaleRx团队已经与FDA进行了磋商，FDA确认了与IRX211在美国开发和注册的监管途径相关的一系列事项。

Davies表示:“这对公司来说是一个重要的里程碑，我们有望在未来几个月内完成4个队列。”

“越来越多的数据显示，使用四氢大麻酚治疗疼痛有很好的效果。这种装置与药物组合的独特设计有望为患者提供快速的症状管理。”

为了评估IRX211的安全性、耐受性和药代动力学特征，四组8名参与者将在双盲试验中接受IRX211或安慰剂的治疗。

英国生产的配方

在其发展道路上，InhaleRx已经在英国生产了IRX211配方，当地GMP制造商正在进行批量生产。

配方开发包括一系列实验，以确定最适合通过pMDI装置有效输送药物的特性和羽流几何形状。

InhaleRx拥有一项创新专利和用于进一步开发的临时专利。