Aegros的HaemaFrac血浆馏分工艺为抵御COVID-19和其他疾病提供了新的防御手段
澳大利亚生物制药公司Aegros正在寻求利用其颠覆性血浆处理技术来防御COVID-19和其他疾病，开发超免疫疗法，可以保护一线工作人员、未接种者和住院患者等。
Aegros的创始董事总经理John Manusu表示，等离子体分馏技术自上世纪40年代初发明以来基本上没有改变。
这个过程包括分离血浆成分，产生抗体和其他可以用于治疗的产品。
“这些都是用于血液学、免疫学和神经学的救命产品，”manuscript先生解释道。
“它们是这个国家需要的基本药物。”
等离子体分离
Aegros联合创始人兼执行主席哈里·奈尔博士指出，传统的血浆分馏方法是多步骤的，利用温度、酒精和“许多其他因素”沉淀蛋白质，然后再将这些蛋白质分馏成血浆。
他说:“最重要的因素是，它包括许多步骤，最终，在蛋白质的最终生产过程中，需要更长的时间和严重的损失。”
专利和颠覆性工艺
Nair博士是一名训练有素的血液学家，他联合发明了Aegros的HaemaFrac专利工艺，他说这将破坏血浆分离的方式。
与传统方法的多步骤相比，Aegros的HaemaFrac技术只有4步。
“它只有一个捕捉步骤，而且动作非常快。”
该系统由三层膜组成:上层膜、中层膜和底层膜。
“蛋白质分子带负电荷或正电荷。当电场打开时，分子或阳性血红蛋白就会转移到下游进行收集。”
虽然HaemaFrac过程只有四个步骤，但Nair博士表示，它可以产生更高的产量，提高纯度，并降低运行成本。
使用HaemaFrac可以在数小时内处理少量血浆，而传统方法通常需要一周才能处理数千升血浆。
此外，HaemaFrac不需要温度或酒精，这减少了其对环境的影响。
因此，HaemaFrac使Aegros能够以更快的速度生产更多剂量的“救生超免疫产品”，比其他血浆分离公司包括澳大利亚唯一的另一家生产商CSL (ASX: CSL)。
COVID-19和Covimmune
COVID-19大流行使Aegros有机会展示其HaemaFrac技术，开发其首个关键超免疫产品Covimmune。
当人们感染COVID-19时，他们的免疫系统进入一种过度活跃的状态来对抗疾病。
那些康复的人已经产生了对病毒的抗体。
通过其HaemaFrac技术，Aegros已经能够获得这些抗体来生产Covimmune，可以将其用于一线工作人员和其他有需要的人。
一旦被感染，这些人就会获得被动免疫，立即获得对COVID-19的保护。
被动免疫的一个好处是，它是即时的，可以持续几周(最多几个月)。
与此同时，像疫苗这样的主动免疫可能需要数周的时间才能形成，尽管它确实能提供较长期的保护。
商业化的途径
Aegros已经在其位于悉尼的4500平方米的工厂中安装了HaemaFrac系统，并于今年1月完成了初步的预生产运行。
澳大利亚治疗用品管理局在5月份完成了对该过程的审计，预计“近期”将获得良好生产规范(GMP)许可。
GMP许可将为Aegros开始生产并通过Covimmune进入全球治疗性血浆市场铺平道路。
与此同时，Aegros已经获得了伦理许可，可以在悉尼皇家北岸医院(Royal North Shore Hospital)开展Covimmune临床试验。
本1-2期试验旨在通过与Covid-19康复期血浆进行比较，确定Covimmune的安全性和有效性。
这项试验将包括对30名健康人士进行为期42天的研究。
澳大利亚红十字会生命血液公司已经为该研究的康复阶段提供了血浆，该研究现已完成。
一旦获得GMP批准，该研究的Covimmune分支将启动，预计结果将在今年年底前公布。
Aegros说:“预计Covimmune将在试验参与者中诱导被动免疫。”
在一项成功的研究之后，Aegros将申请将Covimmune列入澳大利亚医疗用品注册表，使其能够在澳大利亚销售。
该公司表示:“随着申请程序的加快，Aegros预计将在临床试验后的三个月内完成注册。”
进入数十亿澳元的市场
Aegros的战略是利用Covimmune作为其进入澳大利亚4.7亿美元的治疗性血浆市场和全球市场(估计为190亿美元)的跳板。
该公司正在与中东政府完成关于在该国建设10万l HaemaFrac设施的商业尽职调查。
预计政府将在今年年底提交一份建议书，设计和施工阶段预计将于明年年初开始。
除了生产Covimmune，该公司还计划利用其技术生产针对从狂犬病到中东呼吸病毒(MERS)等其他疾病的超免疫产品。
Aegros与新南威尔士大学Kirby研究所和昆士兰大学生物工程和纳米技术研究所合作，正在申请6500万美元的拨款，用于建造一个每年可处理100万升血浆的新基地HaemaFrac设施。
Aegros还在与新南威尔士州和昆士兰州政府讨论合作的可能性。此外，该公司正在与IndigiMed合作，研究向澳大利亚各地偏远的土著和农业社区提供冷链解决方案。
融资
Aegros最近完成了一笔200万美元的私募交易，并以每股2.30美元的价格寻求另一笔500万美元的私募交易，每股附加一个2.30美元的期权，于2023年3月到期。
该公司还回购了12个月前发行的可转换债券，现在让投资者有机会参与500万美元的缺口。
总部位于悉尼的经纪公司Pulse Markets负责此次融资。
随着aergros计划在澳大利亚证交所(ASX)上市，获得该公司股权的更广泛机会将于明年出现。